职位详情
制剂研发高级研究员
1.5-2.5万
福建基诺厚普生物科技有限公司
莆田
5-10年
本科
04-22
工作地址

福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号

职位描述
岗位职责:
1.根据公司年度工作目标,制定制剂(注射剂、片剂、胶囊)项目研发计划,把控项目研究时间节点,解决项目技术难题;
2.负责项目开发过程的管理工作,包含人员的工作安排以及专业培训、项目的相关方案、报告等审核,负责相关药学研究的合规性、数据完整性、一致性;
3.负责药学研究相关申报资料的撰写;
4.负责对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险进行控制和管理;
5.负责进行工艺技术转移并参与工艺验证等药学部分工作;
6.负责实验室日常管理工作,对下属员工进行指导、培训、考核。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程等相关专业;
2.5年以上制剂研发经验,3年以上项目管理经验,2015年后作为主要负责人成功申报并获批固体制剂(注射剂、片剂、胶囊)项目2个以上;
3.具有较为丰富的固体制剂研发经验和车间放大经验,能解决研发过程中的技术问题;熟悉固体制剂相关检测项目(特别是溶出曲线研究);具备根据预BE结果优化处方工艺经验者优先;
4.熟悉FDA,ICH,NMPA药品注册法规和技术指导原则,善于衔接相关研发环节;
5.具有较强的项目管理能力,沟通协调能力、解决问题的能力以及团队管理能力;
6. 能熟练检索中英文文献资料,具有较好的文献收集能力。
职位福利:
五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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