职位详情
原液生产经理
1.5-3万
福建基诺厚普生物科技有限公司
莆田
3-5年
本科
06-14
工作地址

福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号

职位描述
岗位职责:
1. 全面负责原液生产部的管理工作,包括上游车间的种子批制备及管理、种子扩增、发酵、菌体破碎、澄清离心机微滤;下游车间的抗原纯化及原液分装,以及准备车间的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗灭菌等工序;
2. 根据公司年度经营计划,拟定部门预算、物料采购计划和年度生产计划;
3. 负责监督 指导、审核部门文件的起草、修订,确保部门所属文件复核公司文件体系要求、工艺要求、GMP要求;
4.负责按照MAH产业化项目的整体要求,拟定场地变更、工艺变更、可比性研究的工作计划,并指导实施;
5.负责监督、指导、审核部门的设备验证、工艺验证、清洁验证等验证工作,确保设备、系统持续验证状态;
6.参与生产中变更、偏差处理。
7.指导、组织部门自检自查工作,确保各项生产活动的持续合规性。构建并完善车间的安全管理制度,并监督其有效执行,确保安全生产。
8. 负责团队搭建、人员考核与储备;传播企业文化、价值观和行为准则,营造积极向上的团队氛围。
9. 上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物工程、生物制药相关专业。
2. 3年以上重组类生物制品生产工作经验,2年以原液生产管理经验,参与过GMP认证检查,有注册现场核查经验优先。
3. 熟悉重组类生物制品原液生产上、下游工艺流程和质量控制点,能指导下属按照GMP流程处理相关问题;
4. 熟悉生物制品和***生产相关法律、法规。熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识,了解行业技术装备等发展趋势。
5. 拥有较强现场问题处理能力和沟通协调能力,工作责任心强,思维严谨,能承受较强的工作压力。
6. 熟练计算机操作,熟练使用各种办公设备和软件;
7. 具备团队建设和人员培养能力,能系统的组织人员进行培训,营造良好团队氛围,增进团队凝聚力,认可企业文化。

职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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