任职要求:
1、2年以上临床项目管理经验,有医疗器械临床经验者优先;
2、熟悉临床试验质量管理规范,有GCP证书者优先;
3、具备良好的英文读写能力,能够阅读和理解英文文献资料;
4、具有较强的协调能力、沟通能力和团队合作精神,能够适应复杂的多任务环境;抗压能力强,能接受出差和短期高强度工作;
5、熟练使用办公软件、统计分析软件及项目管理工具。
岗位职责:
1、参与临床试验的设计和实施,确保符合相关法规和标准;
2、编写和审核临床相关文档,包括研究方案、报告等;
3、建立和维护公司临床SOP、临床数据库等;
4、建立和维护内外部资源,与研究者、机构、CRO/SMO等外部合作伙伴进行有效沟通,推动项目进展;必要时开发新的临床中心或试验机构;
5、定期跟进临床法规标准动态,负责在公司内部进行宣贯和培训;
6、部门负责人要求的其他工作内容。