职位详情
药品质量负责人
1-1.6万
福州基石医药科技有限公司
厦门
5-10年
本科
09-25
工作地址

厦门生物医药产业园

职位描述
药品上市许可持有人(B证企业)质量负责人岗位
岗位职责:
1、贯彻和执行国家药品生产质量法规和公司下达的质量管理方针和决策,保证公司产品质量;
2、熟悉药品生产和质量管理,能建立与维护质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效合规的运行;
3、熟悉药品持有人企业的注册和备案相关业务;
4、有较强的逻辑思维能力,较强的沟通交流能力,能高效对接受托方,确保产品委托生产合法合规;
5、完成企业负责人交办的其他工作。

任职要求:
1、具备药学或相关专业大学本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有注射剂、冻干粉针等无菌制剂生产及质量工作经验;
3、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理的实践经验;
4、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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