岗位职责:

1、贯彻执行法律、法规、规章及公司质量管理制度，组织建立和完善公司质量管理体系，并组织对质量管理体系进行年度或专项内部审核和改进，确保质量管理体系持续有效地运行。

2、坚持公司质量方针，负责组织对公司质量方针目标的分解、实施及检查考核。

3、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

4、负责审核质量管理体系文件，指导、监督各部门:岗位人员正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

5、负责组织对购、销、存、运等经营环节进行全面质量管理工作的计划、监督、指导、协调与审批，并组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

6、负责首营品种、首营企业资质的审批。

7、负责对药品供货单位、购货单位、委托运输承运单位进行质量管理体系审核。

8、负责不合格药品的报损、销毁以及假、劣药品上报审批工作。

9、负责对重大质量事故或重大药品质量投诉的调查处理及报告。

10、负责验证工作的监督、指导、协调与审批，负责批准验证方案、验证报告

11、负责质量风险评估、控制、沟通和审核工作的监督、指导、协调与审批，负责审核质量风险管理文件并审核将其集成到其他组织计划的可行性。

12、负责组织指导、监督信息中心建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯。

岗位要求:

1、大学本科以上学历，药学相关专业

2、有执业药师证

3、3年以上药品经营质量管理工作经验

4、熟悉和掌握药品管理相关的法律法规、GSP知识药品经营知识

5、熟练掌握计算机操作系统办公软件等

6、质量管理工作中能够独立履行职责，具备正确判断

和保障实施的能力