1.全面负责公司GMP文件管理工作：负责文件的编码、会稿、修订、下发、收回、销毁，管理文件档案；
2.全面负责公司GMP记录管理工作：负责空白记录的下发、填写完毕记录的归档，旧版记录的销毁，确保记录受控管理；
3.负责产品质量档案的管理工作；
4.自检管理：参与公司自检工作，负责自检档案的整理，安排检查并督促纠正措施的完成；
5. 负责组织实施公司GMP培训和部门培训工作；
6.收集成品放行所需的资料，完成产品的正常放行，放行资料的整理、存档工作；
7.负责委托生产、受托生产对外企业的信息沟通、资料存档、文件管理工作
8.负责部门办公用品、劳保用品、学习用品的统计申购工作；
9.参与协助验证实施及现场监督管理工作，负责车间环境监测工作；
10.负责完成领导交办的其他事项。

任职要求：

至少具有药学或相关专业专科及以上学历，具有至少一年从事药品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。