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QC质检
5000-7000元·14薪
南京英诺唯真生物科技有限公司
南京
1-3年
大专
12-02
工作地址

高淳经济开发区医疗器械产业园

职位描述

严格按照已批准有效的技术标准(质量标准、检验操作规程、验收操作规程等),完成对物料(原辅料、包装材料)、过程品、成品等的日常检验工作,及时填写检验记录、出具检验报告书,对样品检验结果做出判断并负责。
参与厂房、设备和生产工艺的验证、试验工作,为确定质量保证体系提供准确的数据。妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和质量管理提供信息。
参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程,与相关部门的相关岗位保持单据、报告等的快速传递和交接。
进行物料储存期、产品失效期的试验,并对产品的质量稳定性进行评价,对已确定的不合格品提出处理建议。
负责对留样样品的定期检验工作,并记好检验记录。
参与新工艺新技术的审查,为鉴定做出有关的试验和检验报告,对能否投入生产提出意见。
按照洁净环境监测和纯化水检测相关制度或规程完成洁净环境和纯化水的检测工作,及时填写检验记录,出具检验报告书,对样品检验结果做出判断并负责。

任职要求:

1. 生物学、药学、化学、检验、免疫学等相关专业、大专及以上学历;
2. 熟悉医疗器械行业法规知识,质量管理体系知识;
3. 有体外诊断行业工作经验者优先;
4. 具有较强的产品质量意识,熟悉ISO13485、医疗器械GMP及行业相关标准;能运用质量工具的优先考虑;
5. 工作认真踏实,具有团队合作精神和良好沟通的能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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