岗位职责

1、负责各类科研数据报告的整合，撰写临床试验研究者手册；
2、与研究者沟通临床研究方案，撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料；
3、协助解读临床有效性及安全性，协助处理临床试验医学相关事务。
4、协助新药项目临床信息调研、开发策略的制定和实施；。
任职要求：
1、临床医学硕士及以上学历，有临床试验工作经验者优先；
2、熟悉新药研发法规与流程，熟悉临床GCP法规；
3、熟悉医学文献检索方法，具有较强总结与资料撰写能力；
4、良好的英语基础（包括听、说、读、写能力），熟练掌握常用临床医学英语词汇和表达；