岗位职责：
1．根据研发、设转、质量部门的基本输出整合产品注册资料，全面负责样品的送检及协助检测跟进；
2．负责与省、国家食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通；
3．负责按规定的要求、时效向外部合作单位提供项目认证资料；
4．负责与其他部门指定日常的验证计划和体系运行检查；
5．完成领导安排的其他任务，配合相应部门完成各项联动工作。

任职资格：
1.医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历优先；
2.熟悉有源、无菌医疗器械产品NMPA的GMP体系和注册，熟悉生产、经营法律法规及认证流程；
3.具有2年以上NMPA注册和体系经验，熟悉相关法律法规及认证流程；
4.有独立完成二类或者三类注册的优先；
5.有创新医疗项目申报、FDA、CE认证经验优先考虑；
6.工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；
7.具备较强的学习能力，良好的团队合作精神和职业道德操守；
8.吃苦耐劳，敢于挑战，具有较强的压力承受能力。