1、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件，并确保严格执行。

2、负责公司生产计划的审批。

3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核。

4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

5、确定和监控物料和产品的贮存条件。

6、监督厂区卫生状况。

7、确保完成各种必要的确认（包括关键设备确认）或验证工作（包括工艺验证），审核和批准确认或验证方案和报告。

8、确保生产中所有重大偏差已经过调查并得到及时处理。

9、负责完成生产环节的自检工作。

10、负责监控影响产品质量的因素。

11、批准并监督委托生产和委托检验。

12、负责监督药品GMP的执行状况。

13、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续教育，并根据实际需要调整培训内容。