职位详情
临床监查员
8000-11000元·13薪
北京水木菁创医药科技有限公司
成都
1-3年
本科
07-21
工作地址

A2办公楼A2办公楼603-1

职位描述
1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。
2.同时负责多个试验方案、研究中心监查工作。
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。
4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7.协助相应研究中心的研究财务管理。
8.完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

任职要求:
1.本科及以上学历;临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业;
2.了解国内医疗器械临床试验的相关法规;
3.有器械经验优先;
4.有完整参与临床项目经验的优先;
5.勤奋进取、细致耐心、具有团队合作精神和抗压性。

需居家办公

职位福利:带薪年假、餐补、节日福利、五险一金、通讯补助、交通补助、绩效奖金、周末双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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