职位描述
岗位职责
1. **临床试验执行**
- 协助开展宠物(犬/猫等)药品、疫苗或营养品的临床试验(有效性、安全性评价),严格按照试验方案(Protocol)和GLP/GCP规范操作。
- 负责试验动物的日常管理(分组、饲喂、给药、采样),记录临床观察数据(如体温、体重、行为变化)。
- 配合兽医完成血样、组织样本的采集与预处理,确保样本标识及保存符合要求。
2. **数据记录与报告**
- 准确填写病例报告表(CRF),整理试验数据(如生化指标、影像学结果),确保可追溯性。
- 协助统计与分析试验结果,参与撰写阶段性报告或最终试验报告。
3. **质量控制与合规**
- 维护试验环境(如动物房温湿度、清洁消毒),遵守动物福利伦理规范(如3R原则)。
- 管理试验物资(药品、试剂、耗材),核对使用记录,防止交叉污染。
4. **跨部门协作**
- 对接研发部门,反馈试验中产品问题(如适口性、不良反应)。
- 配合质检或注册部门,提供临床试验数据以支持产品申报。
二、任职条件**
**1. 硬性要求**
- **学历**:动物医学、兽医、生物技术、药学等相关专业大专及以上学历。
- **经验**:
- 1年以上宠物临床或实验动物操作经验(如宠物医院助理、实验动物中心技术员),熟悉犬猫生理特性者优先。
- 有宠物药品/保健品临床试验参与经验者更佳。
- **技能**:
- 掌握基础兽医操作(采血、注射、心电图监测)。
- 能使用实验室仪器(如离心机、生化分析仪)及数据管理系统(如EDC)。
**2. 软性能力**
- 责任心强,能细致观察并记录动物异常反应。
- 适应重复性工作及灵活排班(如夜间监测、紧急采样)。
- 良好的团队沟通能力,能协同兽医、研发人员高效工作。
**3. 加分项**
- 持有实验动物从业人员上岗证或兽医助理资格证。
- 了解宠物疾病模型(如犬皮肤病、猫慢性肾病)。
- 英语基础(可查阅国际文献或FDA/EMA宠物药品指南)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕