药品生产质量副经理工作要求：

1、教育背景：本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业。大专以上学历，具有医疗机构制剂质量管理经验者优先。

专业资质：持有初级药师以上专业技术职称，熟悉药品质量管理相关法规和技术标准。

2、工作经验：3年以上药品生产质量管理经验，具备药品生产全过程质量控制经验，熟悉药品生产质量管理规范要求。

3、专业知识：精通药品质量管理体系，包括质量保证、质量控制、偏差管理、变更控制等环节；熟悉药品检验方法、标准和仪器设备操作，掌握药品研发、生产、储存、运输等环节的质量风险控制要点；了解药品注册法规、药品不良反应监测等知识。

4、技能要求：熟练使用办公软件和质量管理系统工具，具备数据分析和报告撰写能力；具备良好的沟通协调能力，能够与生产、研发、采购等部门有效协作.

5、职业素养：严格遵守药品管理法律法规和企业质量方针，具备高度的责任心和诚信意识；具有团队管理能力，能够带领质量团队完成工作任务；持续学习能力，关注行业动态和技术发展，推动质量管理体系改进。

工作职责

1、质量管理体系维护与改进：协助质量经理制定和执行质量管理体系文件，确保符合要求。 定期组织内部审核和管理评审，推动质量体系持续改进。

2、生产过程质量监控： 监督原材料、中间产品和成品的检验流程，确保检验数据准确可靠。参与生产过程中的偏差调查和纠正措施制定，防止质量问题重复发生。

3、供应商质量管理： 评估供应商质量体系，审核供应商资质和物料质量标准。协调与供应商的沟通，推动供应商改进质量。

4、人员培训与团队管理： 组织质量相关培训，提升员工质量意识和操作技能。指导和监督质量团队工作，确保团队高效运作。

5、合规性管理：跟踪药品监管政策变化，确保企业生产活动符合法规要求。配合外部审计和检查，提供质量相关资料和数据。

6、风险管理与持续改进：识别和评估质量风险，制定风险控制措施。 推动质量改进项目，提高产品质量和生产效率。