工作职责:
1，确保工厂建立、执行的流程遵循污染控制要求， 包括微生物、颗粒和其他生物污染风险的控制。
2. 监督管理偏差、CAPA体系。
3，确保污染控制水平的评价方法是有效且高效的，并且符合相关法规、技术指南以及行业标准的要求。比如：无菌测试方法、支原体测试方法、消毒剂有效性评价等。
4，为端到端的微生物风险控制和无菌生产工艺技术提供专业的支持。
5，从污染控制方面提供专业技术意见，包括针对洁净区改造，工艺优化，公用工程监控等。
6，领导工厂全面的微生物、颗粒及其他生物污染风险评估及控制。
7，在工厂内开展无菌保障、颗粒控制及其他生物污染控制有关的技术培训。
8，将行业内的污染控制技术及法规要求引进到工厂并且实施，确保差距得到改善。
任职要求：
1. 药学、生物或微生物相关专业，3年以上无菌制剂/生物制品/血液制品微生物、生产或质量相关管理工作经验。
2. 熟悉质量风险管理及其工具，并能领导主持风险分析。
3. 有生物/无菌生产工艺知识和经验优先。工作职责:
1，确保工厂建立、执行的流程遵循污染控制要求， 包括微生物、颗粒和其他生物污染风险的控制。
2. 监督管理偏差、CAPA体系。
3，确保污染控制水平的评价方法是有效且高效的，并且符合相关法规、技术指南以及行业标准的要求。比如：无菌测试方法、支原体测试方法、消毒剂有效性评价等。
4，为端到端的微生物风险控制和无菌生产工艺技术提供专业的支持。
5，从污染控制方面提供专业技术意见，包括针对洁净区改造，工艺优化，公用工程监控等。
6，领导工厂全面的微生物、颗粒及其他生物污染风险评估及控制。
7，在工厂内开展无菌保障、颗粒控制及其他生物污染控制有关的技术培训。
8，将行业内的污染控制技术及法规要求引进到工厂并且实施，确保差距得到改善。
任职要求：
1. 药学、生物或微生物相关专业，3年以上无菌制剂/生物制品/血液制品微生物、生产或质量相关管理工作经验。
2. 熟悉质量风险管理及其工具，并能领导主持风险分析。
3. 有生物/无菌生产工艺知识和经验优先。