职位描述
技能要求:
肿瘤科研究,药物临床研究,药品临床研究
主要职责:
1.医学支持与写作:临床试验方案撰写,有大临床试验方案撰写经验优先。临床试验相关文件撰写。
2.医学监查与安全性警戒:作为项目的医学监查员,参与或与申办者代表一起,为项目提供医学监查服务,为项目提供全天候的医学咨询与警戒服务;与安全性警戒部门合作,对受试者的安全性报告进行安全性评估,指导和/或直接与研究者进行与受试者安全性报告有关的沟通,负责和/或协调定期安全性报告的撰写与分发等。
3.商务开发:协助准备和/或参加项目投标相关的会议,包括但不限于:相关部分的预算及项目开展计划的制定、投标前期信息及资料的收集与准备(如医学写作、医学监查、安全性警戒等)、代表君合医药参加投标会议及演讲、回答项目投标有关的疑问等。
职位要求:
1.临床医学硕士或博士学历,应届毕业生优先考虑
2.。了解ICH-GCP及新药研发流程,药品和器械管理有关法规和临床研究流程。
3.优秀的时间管理及工作管理和安排能力,能够根据工作分配制定优先级并适时完成,能够根据工作内容进行细分并执行,在一定时间内,能适应高强度的工作分配。
4.优秀的书面及语言表达能力,良好的演讲技巧及较强的说服力。
5.良好的亲和力与领导力,善于表达及倾听不同意见,良好风险预测能力及问题分析解决能力。
6.积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,可以出差。
7.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8.良好的英语听、说、读、写能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕