职位详情
细胞工程研究员-工艺开发/表征
1.2-1.6万
北京昭衍生物技术有限公司
北京
1-3年
硕士
01-09
工作地址

北京昭衍生物技术有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责细胞培养工艺开发及表征相关工作,包括培养基筛选摇瓶工艺优化、2L-15L规模生物反应器的工艺优化与工艺确认;能合理制定开发方案,有独立分析实验数据并解决技术难题的能力。
2、负责细胞培养工艺技术转移相关工作,包括公司内部小试向中试的技术转移以及CM0的技术转移。
3、按照公司实验记录及研发管理条例,独立的完成技术报告的撰写。
4、 负责对外技术交流。
5、负责注册申报资料上游游工艺开发部分资料的撰写。
6、完成上级交给的其他相关工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物工程、生物技术、细胞生物学、生物制药等相关专业。
2、3年以上哺乳细胞(如CHO)培养工艺开发经验,熟悉Ambr250/2-15L生物反应器操作,能分析关键参数(如pH、DO、代谢物)对细胞生长和产物质量的影响。
3、掌握DOE、QbD理念,能独立完成摇瓶至生物反应器的工艺开发及优化。
4、熟练使用JMP/MiniTab等统计分析软件,能独立撰写实验报告、技术转移文件及注册申报资料(CMC部分)。
5、了解相关法规,熟悉ICH 及中国药典相关指南。
6、英语读写能力良好,能查阅英文文献或撰写英文报告
7、具备良好的跨部门协作能力,与下游、分析及生产部门高效沟通;
8、逻辑清晰,能独立分析实验数据并解决技术难题。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请