职位详情
PD纯化研究员
1-2万
北京昭衍生物技术有限公司
北京
无经验
硕士
01-09
工作地址

北京昭衍生物技术有限公司

职位描述
岗位职责:
1.纯化工艺研发与优化
1.1 负责重组蛋白、抗体及 ADC(抗体药物偶联物)的层析纯化工艺设计、实验方案制定与执行,涵盖捕获、洗脱、病毒去除、超滤/浓缩等关键步骤。
1.2 通过实验数据对 pH、盐浓度、流速、柱填料等工艺参数进行系统优化,提升收率、纯度和批次一致性。
2. 工艺放大与技术转移
将实验室小试工艺放大至中试/生产规模,编制工艺放大方案并完成工艺验证;负责工艺技术向生产车间的转移。
3. ADC 偶联工艺支持
参与 ADC 偶联反应的工艺设计与条件筛选,确保偶联比(DAR)分布合理、偶联效率达标;对偶联后产物进行纯化工艺的开发与放大。
4. 项目管理与跨部门协作
按项目计划推进工艺研发节点,定期汇报进度并对关键风险进行预警;与研发、质量、注册及生产等部门保持紧密沟通,确保工艺研发与临床/商业化需求同步。
文档与合规
5. 撰写工艺开发报告、技术转移文件、工艺验证报告等技术文档;负责实验记录。
任职要求:
1. 硕士学历及以上,生物化学、生物技术、生物制药、药学等相关专业
2. 具备蛋白/抗体或 ADC 纯化相关工作经验
3. 熟悉 Protein A/G、离子交换、亲和层析、分子筛、超滤等层析技术;了解 ADC 偶联原理及常用链接剂;能够独立完成工艺参数的 DOE 设计与分析;熟练使用 AKTA 等层析系统;具备工艺放大与技术转移经验
4. 良好的实验记录与技术文档撰写能力;具备项目管理意识,能够在多任务环境下合理安排实验进度;沟通协作能力强,能够与研发、质量、注册等部门高效对接
5. 英语读写熟练,能够阅读并撰写英文技术资料。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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