职位详情
制剂工程师
1-1.8万
北京昭衍生物技术有限公司
广州
3-5年
大专
08-22
工作地址

康济路

职位描述
岗位职责:
1、按照工艺规程、SMP、SOP和GMP相关文件要求进行生产技术操作。
2、 熟练掌握灌装工序设备的性能,可独立进行设备操作。对三期打印的准确性负责。
3、 按时参加公司组织的有关GMP知识、SOP、工艺规程、安全生产、法律法规、企业文化和公司制度培训。
4、 执行本工序的工艺、清洁验证和设备仪器的确认、维护与管理工作。
5、 协助进行生产物料的领取、接收、核对、确认、退库及物料平衡统计。
6、 生产中出现异常情况,及时上报并参与生产过程偏差信息的汇报及分析工作。有权对生产中出现的紧急情况采取应急措施。
7、 完成领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、 具有多年单抗、双抗、重组蛋白的冻干或注射剂(水针)罐装经验,熟练操作灌装设备;有一次性反应器和隔离器经验优先;
2、 接受过化学药品生产GMP法规的培训;具备液体制剂相关设备的操作能力;
3、 没有不能从事相关工作的疾病,符合GMP法规对身体健康状况的要求;
4、 遵纪守法,自觉遵守公司各项规章制度。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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