岗位职责：

1. 承担本公司的药品不良反应报告和监测工作；

2. 组织开展涉及死亡、聚集性及群体性事件等重大药品安全性事件的调查，详细了解药品重大安全性事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，完成调查报告。

3. 对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息。

4. 组织药物警戒年报、定期安全性更新报告/定期获益-风险评估报告、风险管理计划及药物警戒计划（如有）的制定和撰写，并按照相关要求进行报告。协助药品年报的编制工作。

5. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价。对严重不良事件的分析评价和对药品风险的研判。

6. 组织安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。

7. 接受公司定期进行的药物警戒专业内审，组织和接受外部药物警戒专业检查。

8. 确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态（包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等）。

9. 处理医学咨询和药品不良反应投诉等问题。

10. 配合修改因药品不良反应导致的说明书变更。

任职要求：

1. 具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，具有2年以上药物警戒相关工作经验；

2. 接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能。

3. 具备良好的沟通和协调能力；