岗位职责：

1、按照偏差管理程序规定，对上报的偏差、CAPA、变更给定编号，登记台账。

2、审核各种偏差及整改措施和预防措施的正确性，并定期追踪完成情况。

3、审核各种变更的正确性，并定期追踪完成情况。

4、负责为每月的质量会议提供偏差、变更、CAPA数据汇总。

5、定期对偏差、CAPA及变更情况及时上报相关部门领导。

6、改进、完善偏差管理、CAPA和变更管理程序及组织相关培训。

7、按照产品质量回顾和质量管理回顾文件要求，收集质量回顾的数据，并组织进行总结、分析。编写QA负责部分的质量回顾。

8、追踪、监督、督促各部门月度、季度、年度质量回顾的完成情况。

9、审核各部门的质量回顾，并给与意见。

10、参与部门的自检工作、参与质量风险评估。

11、协助完成上级领导交给的临时任务。

任职要求：

1、医药或相关专业本科及以上文化程度

2、有药品质量相关三年以上工作经验。具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。

3、熟练使用办公软件，具有较强的文字组织能力和独立的文字编制能力；

4、工作认真负责，谨慎、细心，积极主动，善于沟通，有团队合作精神；