主要职责：

负责研发转移到生产项目的相关方法确认、方法转移、方法验证工作，以及原辅料、中间体、成品的检验工作。

岗位职责：

1. 负责方法开发、方法确认、方法转移、方法验证的实验工作，确保研发成果能够顺利转化为生产项目。
2. 负责原辅料、包装材料、中间体、成品的检验以及稳定性考察工作，确保产品质量符合相关标准。
3. 能够撰写原辅包相关检验的SOP（标准操作程序），完成检验记录，并能够对检验所得的数据进行分析，得出结论。
4. 承担滴定液、检定用的标准品、对照品、试剂、试液的辅助管理工作，确保实验材料的准确性和可靠性。
5. 承担常用分析仪器的日常管理和维护工作，以及性能确认工作，对简单的仪器故障能够进行排除和维修，确保仪器设备的正常运行。

岗位要求：

1. 专业背景：药学、药物制剂、药物分析、分析化学专科及以上学历，具有扎实的专业知识和理论基础。
2. 工作经验：具有2年以上相关工作经验，熟悉药品检验流程和标准。
3. 技能要求：

• 熟悉GMP相关要求，具有GMP质量体系的理念，能够按照GMP要求进行药品检验工作。
• 熟悉常用药物分析仪器如HPLC（高效液相色谱仪）、GC（气相色谱仪）的使用及常见故障排除，能够熟练操作这些仪器进行药品分析。
• 熟悉理化检测、以及化学实验、质量研究的内容，能够独立完成相关实验和分析工作。
• 有方法学验证经验者优先考虑，具备较强的学习能力和接受能力，能够快速掌握新的检验方法和技能。
• 熟悉常用办公软件的使用，如Word、Excel等，能够高效地进行数据处理和文档编写工作。

4.具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与同事和上级保持良好的沟通和协作，共同完成工作任务。