岗位职责：

1、负责管理生产、检验、仓储、设备及各项目的现场监控工作。

2、负责组织制定所有与现场监控工作相关的质量文件，并组织监督检查执行情况。

3、负责组织人员对人员卫生监测和洁净区环境进行监测。

4、负责组织进行偏差处理，跟踪偏差处理情况并及时上报。

5、负责组织CAPA跟踪。

6、负责组织监督退回产品及不合格品的处理。

7、负责对所有与质量有关变更的监督。

8、负责组织监督车间物料的领退库工作。

9、负责组织监督不合格物料的处理、中间产品的放行。

10、负责组织检查物料的验收、储储及发放工作。

11、负责组织监控生产过程中的物料平衡、产品收率。

12、负责组织监督退货产品的验收及退货产品的取样等处理。

13、负责组织实施成品储运过程的管理。

14、负责现场监控员的上岗培训及考核工作。

15、负责按照相关文件要求对与生产质量相关人员的卫生、健康状况、行为规范进行监督、检查及问题处理。

16、协助相关部门完成资产盘点，加强成本管理，节能降耗。

17、协助完成上级领导交给的临时任务。

18、参与OOS调查及审核、参与质量风险评估、参与公司级GMP自检自查，监督整改措施的执行情况、参与年度产品质量回顾分析、年度质量管理回顾分析。

任职要求：

1、 药学、生物等相关专业统招本科及以上学历；统招本科学历为必要条件。

2、 有生物药品现场监控5年以上工作经验，团队管理2年及以上经验，具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。

3、具有较强的团队协调管理能力，沟通能力强，抗压能力强。

4、工作认真负责，谨慎、细心，积极主动，善于沟通，有团队合作精神。

5、身体健康，没有不符合国家GMP等药品管理法规规定的不能从事本岗位工作的疾病。

6、遵纪守法，遵守公司规章制度。

7、具备较强的上进心和自驱力，愿意学习现场监控外的其他QA 模块工作。