公司产品：小分子化药产品CDMO质量负责人（含QA和QC 团队）

【主要工作】

1. 负责化药GMP质量体系的搭建和日常运营

2. 负责文件管理，档案管理，偏差管理，变更管理，投诉管理，退货管理，供应商管理，自检管理，风险评估，OOS/OOT，检验管理，数据完整性与合规性管理，车间GMP符合性管理，验证管理等质量体系相关模块的管理。

3. 负责组织法规搜集，解读与培训，积极与官方沟通，保证公司的GMP运行符合法规和官方的要求；

4. 与公司其他QA团队合作，不断提升质量管理水平

5. 与QC和验证团队以及客户相应部门密切合作，提高业务流程和效率，以实现公司总体目标。

6. 其它上级分配的工作。

【任职资格】

1. 统招本科及以上学历，药学等相关专业

2. 8年以上制药行业相关经验，5年以上QA管理岗位工作经验

3. 熟悉欧美中cGMP，PDA，ISPE，ICH等相关法规，指南的要求

4. 熟悉生产许可证，GMP符合性检查的申报经验

5. 至少具备一次带队通过GMP认证的经验

6. 身体健康，没有国家GMP 等法规规定的不能从事本岗位的疾病；

7、遵纪守法，遵守公司规章制度；

薪资范围仅供参考，具体可以详谈；