岗位职责：

1. 统筹协调公司计算机化系统的验证工作，包括QC实验室，生产设备仪器，质量管理电子系统，IT基础架构等相关的计算机化系统。

2. 组织起草，审核计算机化系统相关的验证文件，如：URS、验证计划、风险评估与分类，测试脚本、验证方案和报告等。

3. CSV生命周期策略文件的建立及维护，并确保其符合最新的相关法规的要求。

4. 负责计算机化系统的验证偏差处理和变更控制。

5. 计算机化系统清单的管理。

6. QC实验室设备的验证活动跟进。包括：验证相关文件的审核，确保设备验证与定期再确认活动按计划执行，验证相关事件的处理跟进，并为现场执行人员提供技术指导。

7. 完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，药学，生物学，计算机相关专业；

2. 3年以上药品生产企业验证工作相关经验，能独立起草验证方案，包括：CSV验证、QC仪器的验证。

3. 有5类计算机化系统搭建的经验优先。

4. 实验室设备验证经验。

5. 具备良好的沟通能力，良好的英语读写能力；

6. 身体健康，没有不能从事相关工作的疾病，符合GMP法规对身体健康状况的要求；