职责描述：

1. 确保任何质量相关活动均符合GMP规范要求；

2. 负责生物制品临床及生产阶段中间产品、原液、半成品、成品理化相关检测放行（如纯度，电荷异质性、肽图等）及稳定性研究的开展；

3. 负责生物制品相关分析方法的转移、验证及再验证的方案起草，并带领团队完成转移、验证工作；

4. 负责实验室仪器的统筹管理；

5. 负责项目申报过程中的质控内容的撰写。

任职要求：

1. 生物学、药学、制药工程等相关专业，本科、硕士及以上学历；

2. 至少5年以上GMP生物制药企业QC工作经验或相关分析方法开发经验；

3. 具有较丰富的仪器故障处理能力；

4. 具备理化检测（HPLC方法，CE方法等）相关方法学验证方案起草及分析方法转移经验；

5. 具有一定的抗压能力，能够适应较快的工作节奏。