分析经理(1人)
职责范围:
统筹部门整体运营,制定质量研究战略规划及技术标准;
监管API与制剂项目质量研究合规性(ICH、GMP等);
协调跨部门资源,推动项目技术难点攻关;
审批关键实验方案及报告,确保数据完整性;
负责团队绩效考核与人才梯队建设。
任职要求:
学历:药学、分析化学或相关专业博士(或硕士+10年经验);
经验:8年以上分析研发管理经验,主导过5+药品申报;
技能:精通HPLC、LC-MS、GC等分析技术,熟悉FDA/EMA法规;
软实力:卓越的跨部门协作能力及危机处理能力。