职位描述
部分工作需穿洁净服进入车间,无危险区域
岗位职责:
1.系统管理:负责工厂内各类计算机化系统的管理,包括账户权限管理、电子数据迁移/修改/备份/恢复、时间校准、IT设备/软件/的巡检和维护、系统安全管理等;
2.系统验证:参与 GxP 体系下计算机化系统的验证工作,主导负责IT系统基础架构相关的验证实施,支持或参与其他部门系统验证方案的具体执行,确保系统验证符合法规和公司要求;
3.质量活动支持:参与计算机化系统质量活动,包括变更、偏差、CAPA、风险评估、年度回顾等的IT技术分析和文档起草/评审,以及内外部审计活动的支持;
4.文件管理:与IT相关的台账/记录的归档管理;
实验室/生产车间IT支持:负责实验室/生产车间相关的网络、计算机硬件、电脑加域、域控组策略、备份软件、杀毒软件等支持,确保计算机化系统的稳定运行。
任职要求:
1.本科,3年相关经验,有医药行业经验优先;
2.计算机、信息管理、药学等相关专业;
3.具备制药行业计算机化系统管理经验优先;
4.熟悉 GMP 相关法规以及适用的国际标准(GAMP5、FDA 21 CFR Part 11等),具备较强的 GxP 合规意识,具备CSV经验者优先;
5.熟悉网络、安全、操作系统、AD域控等IT基础架构相关技术,具备实践经验,包括但不限于交换机调试、域控组策略部署、备份与容灾等;
6.学习能力强,能快速参与并通过药企相关规程的培训。
工作时间:9:00-17:30
食堂提供免费午餐,有班车
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕