职位详情
质量体系工程师
5000-10000元
北京弘颐润和管理咨询有限公司
济南
不限
本科
02-14
工作地址

泓润岱和(山东)医疗科技有限公司中国(山东)自由贸易试验区济南片区经十路7000号商务中心A4-3号楼11楼1107

职位描述
集团简介

泓润健康定位于医疗器械产业创新赋能者,构建了医疗健康产业服务和资本支持平台。其中产业服务涵盖医疗器械创新转化、产品研发、技术检测、计量测试、临床评价、质量体系、注册咨询、委托生产、灭菌服务、供应链体系等多项内容;资本支持平台开展私募基金投资、精品投行业务和财务咨询业务。

基于全产业链的综合服务能力、精益求精的专业服务态度以及与企业家荣辱与共的创新创业精神,泓润健康为行业领先企业提供包含战略赋能、产业赋能(研发、检测、计量、临床、体系、注册、代工、灭菌等)和资源加持的整体赋能,助力中国医疗器械企业创新创业,实现可持续发展。

北京泓润健康科技有限公司

总部办公地址:北京市丰台区 汉威国际2区9号楼3M-11

集团网址:http://www.rheinhealthcare.com


您入职的工作单位:是集团分公司:泓润岱和(山东)医疗科技有限公司

办公地点:山东济南

岗位职责:

1、针对医疗器械生产企业的生产质量管理体系辅导;

2、医疗器械生产质量管理体系的建立;

3、医疗器械生产质量管理体系的内审、外审;

4、体系核查等服务。

具体工作内容:

(1)协助医疗器械生产单位的质量管理体系的构建与运行维护;

(2)编写产品质量体系相关文件与材料;

(3)负责向相关机构递交材料,协调、跟踪、推进项目进展;


任职要求:

1、学历要求:微生物、医学、药学、生物工程等相关专业的本科及以上学历。

2、医疗器械质量管理体系相关从业经历者优先;

3、熟悉洁净间产品(无菌、植入、IVD)相关质量体系法规要求者优先。

4、有良好的沟通能力和学习能力优先;

5、能熟练操作办公软件优先。


职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、带薪年假、定期体检、试用期全额、项目奖金等等

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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