工作职责：

1、负责组织建立公司质量管理体系，组织起草修订和实施质量管理体系文件。
2、定期从国家食品药品监督管理局网站上下载较新的医疗器械法律法规，对公司文件进行更新。确保质量管理体系形成文件并保持其有效性。
3、本公司资质变更资料的提交。确保资质及时变更，保障有效性。
4、负责与药监沟通并协调相关事宜，提供药监所需要的资料与报告，及时准确提供资料。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。审核及时，把关严格。
6、负责质量事故或质量投诉的调查和处理；负责质量不合格医疗器械的审核；
7、协助组织员工的质量教育和培训。组织召开质量工作会议，分析质量管理工作现状，提出改进措施。
职位要求：
1、党员优先。
2、医药学、医疗器械相关专业本科以上学历，条件优秀者可放宽至大专学历。熟悉GSP等质量体系 ，掌握质量相关国家政策、法律、法规等相关内容。

3、良好的沟通能力、组织协调能力、学习能力和执行力，具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事
工作时间：周一到周五；8：30—12：00；13：30——17：30