任职要求：

1、具有医疗器械相关专业大专及以上学历，2年及以上质量管理从业经验；
2、了解质量管理体系，熟悉测量和监视设备的计量校准管理；
3、工作认真负责，严谨细致，具有良好的沟通和协调能力；
4、了解产品工艺流程、熟悉实验室相关仪器，能开展环境监测、产品检验等工作；
5、能熟练的使用office办公软件；
6、熟悉医疗器械产品相关的国家标准、行业标准及产品检验标准；
7、了解不合格品的调查、隔离、评审工作，能进行检验偏差的处理。

工作内容：

1、负责质量检验相关操作规程的审核，确保检验标准符合法规及注册产品技术要求；
2、负责实验室执行“医疗器械生产质量管理规范”的相关要求；
3、负责检验记录、环境监测、仪器校验记录等质量记录的审核；
4、负责产品批检验记录档案的收集；
5、主导不合格品的调查、隔离与评审工作，发现检验偏差确保及时确认上报并跟踪纠正预防措施的实施情况形成闭环；
6、组织检验人员培训与考核，监督检验的时效性与准确性；
7、配合生产、技术和注册人员参与新产品研发、工艺验证及风险管理工作；
8、定期统计检验数据并进行分析，提出质量改进建议；
9、负责测量和监视设备的计量校准管理。