一、岗位职责:

1、负责生产过程的现场监督检查、动态环境监测及必要的取样工作（制剂/原料药中间产品、成品）。

2、按时对车间工序质量控制点及工艺参数进行检查、确认，对车间卫生执行情况、清场进行监督检查。

3、负责批生产记录、SOP的审核；参与产品相关变更、偏差、验证、确认调查、评估和方案报告的审核以及执行情况的监督；起草年度产品质量回顾等。

4、负责工艺用水取样、洁净区环境监测、必要的生产物料取样。

5、完成领导交办的其他工作任务。

二、任职要求:

1、本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业。

2、2年以上制药企业现场QA或工艺工作经验，具备无菌经验优先考虑。

3、具有良好的学习、理解、沟通能力，条理清晰、工作主动性高，团队合作意识强。

工作地点：江北新区生物医药谷