职位详情
医疗器械质量经理
8000-15000元
上海希润医疗器械有限公司
无锡
3-5年
本科
01-14
工作地址

汇太路36号1号楼801(无锡希润医疗器械有限公司)

职位描述

岗位职责:
1、负责质量管理部质检的全部管理。
2、全面负责公司医疗器械质量管理体系运作与维护,并指导、监督其他有效运行;定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进工作。
3、负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案。
4、负责接待市场监督管理局等相关部门的检查及相关行业的检测工作等。
5、负责工商及终端销售的经验记录;医疗器械质量的查询、医疗器械投诉、处理及报告。
6、其他质量相关工作
要求:
1、大专以上学历,电工电子专业或机电专业,3-5年工作经验;
2、有医疗器械生产企业质量管理、生产管理经验;
3、熟悉ISO13485质量管理体系,有内审员证书;有外部审核接待经验更佳;
4、熟悉医疗器械有关法规、标准要求;
5、能够按照产品标准,编制检验规程,能够协助编制检验作业指导书;
6、具有良好的责任感和敬业精神;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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