职位详情
验证工程师
7000-8000元
山东威高普瑞医药包装有限公司
威海
3-5年
本科
04-03
工作地址

威高集团有限公司

职位描述

一、招聘人数

厂方设施公用系统验证(1人)/仪器、设备验证(1人)/计算化机系统验证

(1人)/工艺/清洁消毒验证(1人)

二、职责与权限

1完成相关规程的起草、修订,并按照文件执行相关操作。

2完成等验证文件的起草、审核,主导并协调验证活动的开展。

3维护验证清单,参与验证文件的归档。

4负责协调公司的第三方验证服务商的培训和岗位考核。

5完成本岗位的质量改进工作,配合进行设施设备验证相关变更、偏差、CAPA等的管理和风险管理工作。

6验证仪器的URS和SOP起草,参与厂家提供的培训,厂家提供的验证文件的审核。实施验证仪器的日常管理和维护保养工作。验证仪器耗材的采购计划提报。

7参与公司自检的实施。

三、任职资格

专业:医学、生物、药学相关专业。

学历:本科及以上学历。

资质及经验要求:具有至少两年以上的验证经验,有制药企业工作经历者优先。口头表达能力和书面汇报能力强,具备从事验证管理的计划、协调、督导、现场执行能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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