岗位职责：

1、执行管代的战略意图落实相关医疗器械质量体系的培训、认证、推行、内审、外审等组织落实工作；
2、负责组织编写医疗器械质量管理体系的有关文件；
3、审核、完善生产设备、检验设备的操作规程；
4、负责对质量管理体系文件、生产记录的控制情况实施指导、监督和检查；
5、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；
6、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；
7、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
8、熟悉相关体系9001、ISO13485或GB/T 42061等的运行，有医械内审员资格证者优先；
9、服从并完成公司安排的其他工作