岗位职责

组织公司原辅材料、环境、水系统、HVAC、中间体、成品、稳定性样品及小试样品的检验工作

负责检验结果的审核，保证检验结果准确、真实，数据完整可靠

负责报告单的结果审核，确保报告单结果的准确性与正确性

做好QC实验室取样管理、留样管理、稳定性试验考察与稳定性样品管理、对照品管理、检验仪器管理等实验室日常管理工作

组织检验方法的验证和确认，检验仪器的确认工作

开展检验过程中出现的偏差和OOS/OOT的调查，确保得到及时正确的处理，并制定相应的纠正预防措施

参与并配合做好国内、国外各种GMP检查、审计的准备工作，确保顺利通过检查、审计

定期跟踪相关的药典及法规，并将相关的更新内容与公司现行的标准进行对比、评估、汇总给上级领导，对需要更新的内容提出变更

统计产品检测任务，保证检测结果的按EHS要求做好化验室固废、液废和过期试剂的管理，并做好化验室危险品的使用管理

任职要求

学历要求：​ 大专及以上学历，药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业

工作经验：​ 5年以上原料药液相、气相工作经验，熟悉使用安捷伦液相色谱仪和安捷伦气相色谱仪，熟练使用安捷伦CDS网络版、单机版积分软件

专业能力：​ 熟悉GMP相关规定，具备良好的动手能力，对于仪器异常有一定解决能力，能对积分的结果进行数据计算并按照质量标准报告

其他要求：​ 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和责任心