现场监督与检查：按照 GMP 要求，对生产车间、仓库等区域进行定期或不定期的质量管理检查，监督生产工艺规程、岗位操作规程、检验操作规程等文件的执行情况。发现不符合 GMP 行为的，及时令其改正，情节严重的应暂停生产并发出书面警告至有关部门，同时向质量负责人报告。

偏差与变更管理：负责偏差调查与处理，防范偏差的再发生，对偏差文件进行归档管理。参与变更控制流程，确保变更符合质量要求。

验证管理：协助验证主管开展验证工作，包括厂房、设施、设备、清洁、工艺、方法、计算机化系统等验证确认、再验证活动。参与验证方案和验证报告的编写、审核工作。

其他工作：完成上级领导交办的其他临时性工作。

任职要求

学历与专业：化学、药学、生物等相关专业，本科及以上学历。

工作经验：一年及以上 QA 相关工作经验，有药品生产企业工作经验者优先。

专业知识与技能：

具备良好的沟通协调能力、问题解决能力和团队合作精神。

熟练使用办公软件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。

工作时间

早 8晚 6，2 小时午休，每月 4 天调休，法定节假日当月增加相应调休天数。