岗位职责
1、建立和维护公司质量管理体系，确保起符合法规要求；
2、药品放行，审核和批准批生产记录，检验记录以及相应的其他记录；
3、审核和批准偏差调查、OOS及变更控制；
4、定期对公司质量管理工作总结评审，并持续优化改进；
5、组织实施GMP相关活动，包含：现场管理、变更/偏差控制、CAPA实施、OOS控制、验证管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等；
6、上级指派的其他任务。
任职要求
1.统招本科及以上学历，有无菌制剂或者多肽管理经验者优先。
2.有QA、QC经验，牵头负责过GMP，FDA或欧盟认证。