岗位职责：
1. 制剂研发战略与项目管理：制定并实施在研产品的制剂研发策略及研究计划，统筹全流程开发，协调资源攻克技术难题，确保项目高效推进。
2. 多肽制剂开发与优化：工艺开发、稳定性考察及中试放大，确保技术可行性与合规性。
3. 注册申报与技术审核：负责研发技术资料及申报资料的审核与撰写，协助注册申报，解答审评疑问，并参与药品注册现场核查的审核与准备工作。
4. 技术规范与体系建设：组织制定研发技术指南及标准化模板，完善制剂研发体系，提升团队技术能力与研发效率。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药学、药物制剂等相关专业优先。
2、10年以上药品研发经验（含化学药和生物药），3年以上团队管理经验。
3、熟悉药品注册法规、ICH、GMP等相关知识。
4、熟悉注射剂的研发全流程，熟悉制剂注册申报资料撰写，作为项目负责人，具有2个以上产品的成功申报经验。
5、具有较丰富的中试放大知识与经验，具有2个以上产品从小试至批准上市的完整开发经验。
6、具有较强的学习钻研精神与技术创新能力，较强的研发思维，善于分析问题与解决问题。