岗位职责：
1、整理、撰写药品注册所需的各类资料（如试验数据、生产工艺文件、质量标准等）。
2、按照国家药品监督管理局（NMPA）或国际监管机构（如FDA）的法规要求，提交注册申请并跟进审批进度。
3、与监管机构沟通协调，处理注册过程中的补正意见或异议，确保注册工作顺利推进。
4、熟悉GLP法规。
任职要求：
1、要求本科及以上学历，药学等相关专业；
2、要求有一类新药3-5年注册经验；
3、要求具备良好的沟通能力。