岗位职责：
1. 方案设计与法规遵循：熟悉国内外医疗器械相关法规及标准，根据项目需求制定医疗器械可行性、安全性和有效性评价的动物实验研究方案，确保研究符合法规和GLP（良好实验室规范）要求。
2. 技术体系建设：负责医疗器械临床前大动物实验研究与评价技术体系的建立，编写相关标准操作规程（SOP），并开展相关技术培训，提升团队整体技术水平。
3. 项目管理与执行：组织开展医疗器械大动物研究项目，跟进项目进展，落实方案的执行与变更，把控实验进度，及时处理项目中的问题，确保项目按时完成。
4. 数据管理与报告撰写：完成试验数据的收集与分析，确保数据的完整性、准确性和安全性，撰写总结报告，并完成研究资料的归档，为医疗器械的安全性评价提供可靠依据。
5. 质量控制：及时处理质量保证部提出的问题，确保研究工作符合机构GLP体系的管理要求，定期对实验过程和数据进行自查，保证实验质量。

任职要求：
1、学历与专业：硕士及以上学历，生物医学工程、医疗器械、医学检验、药学、生物学等相关医学专业。
2、工作经验：具有1-3年相关工作经验，有医疗器械的研发或CRO（合同研究组织）相关工作经验者优先，熟悉医疗器械产品开发流程和研发质量管理。