岗位职责:
1. 全面负责所承担专题研究工作的运行管理,制定并严格执行试验方案,分析研究结果,撰写总结报告。
2. 执行标准操作规程(SOP),及时提出修订或补充相应SOP的建议。
3. 确保参与研究的工作人员明确职责,并掌握相应SOP。
4. 掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、准确和清楚。
5. 及时记录研究中发生的任何偏离并进行评估,必要时采取纠正措施。
6. 实验结束后,将试验方案、原始资料、标本、记录文件和总结报告等归档保存。
7. 及时处理质量保证部门(QAU)提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。
任职要求:
1. 药理学、毒理学、临床药理、动物医学等相关专业硕士及以上学历。
2. 有3年以上GLP机构安全药理项目管理工作经验。
3. 具备良好的沟通能力和协调能力,有较强的分析和解决问题的能力。
4. 熟悉GLP法规及相关技术指导原则,熟练掌握相关专业知识,能独立开展药物安全性评价研究工作。