1-2万
西咸新区空港新城临空产业区中小企业园9号厂房C座34层
岗位职责:
(1)由机构负责人任命,全面负责试验项目的运行管理;
(2)支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设施设备;
(3)制定试验方案,严格执行试验方案,分析研究结果,组织撰写总结报告;
(4)确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程;
(5)负责研究具体涉及的技术问题,对试验质量负责,掌握研究工作的进展,检查各种试验记录,确保试验记录及时、直接、准确和清楚;
(6)详细记录试验中出现的意外情况和采取的措施,指导和解决兽药临床试验中发生的突发事件或问题;
(7)试验结束后,将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;
(8)及时处理质量保证部提出的问题,确保试验工作各环节符合兽药GCP要求。
任职要求
(1)兽医、药学、生物学等相关专业硕士以上学历(水平优秀者,本科学历也可);
(2)熟悉兽药GCP法规,公告、指导原则等,可以根据法规要求和指导原则要求设计方案,组织实施研究。
(3)具备兽医、兽药或药物研发、药物分析等领域10年以上相关工作经验,有中级职称者优先;
(4)对药物GMP、GLP或GCP有一定了解,兽药GCP经验5年以上,医疗器械2年以上,熟悉项目的运行流程。
(5)有丰富的药效模型经验(至少5个造模成功经验),
熟悉国内外医药数据库及监管部门网站的使用,优秀的检索及理解文献的能力,英语6级以上
(7)具备一定的项目组织协调能力,较强的逻辑思维,与客户顺利沟通,与其他职能部门沟通协调,确保研究的顺利开展。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕