质量体系专员
5000-10000元
石家庄 大专
奥北公元一期9号楼
岗位职责:
1、体系建立与完善:指导制药企业建立或完善质量控制(QC)体系;审核和指导企业开展与QC相关的验证工作,如仪器确认、方法验证、清洁验证、计算机验证等。
2、认证指导:指导企业通过中国及国际GMP(美国、欧洲、WHO等)认证检查。
3、项目管理与执行:制定GMP咨询服务项目计划,包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等。
4、审计与培训:进行GMP符合性审计和差距分析,对企业进行GMP法规培训,确保企业能够理解和实施GMP要求。
5、项目报告撰写:项目结束后及时出具项目分析报告。
任职要求:
1、药学、化学、化工相关专业本科及以上学历;
2、5年及以上QC工作经历,担任过QC经理优先,熟悉QC仪器,生物制品及化学药品;
3、具备优秀的沟通协调能力和项目控制能力;
4、具有GMP认证经历和无菌药品生产经验者优先;
5、具有制药领域咨询公司工作经验者优先;
6、可接受出差;
工作时间:周一至周五 8:30-12:00,13:00-17:30
公司地址:石家庄市长安区建华大街与丰收路交叉口奥北商业街
职位福利:周末双休、五险一金、通讯补助、餐补、出差补贴、定期体检、员工团建、年休假
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕