1、负责与CDMO及公司自研项目相关项目的全生命周期的项目管理，包括：项目启动、执行计划、进度管理、成本控制、项目交付、收入确认、关键风险控制等；
2、负责与项目管理部、研发及其他相关部门沟通协调。
3、负责与国外客户/内部/药监机构/代理的沟通协调及问题回复工作，可熟练用英文汇报项目进度，组织客户/内部项目交流会等；
4、参与国外客户/官方GMP审计工作，包括审计接待与翻译，审计缺陷的整改回复工作等；
5、对项目管理及注册过程中出现的问题及各种缺陷进行总结，并收集FDA、欧盟等各国最新法规，组织相关人员进行培训；
6、及时完成上级领导交待的其它工作。

职位要求：

1、药事法规、药学或医学相关专业毕业，至少5年及以上药品国际项目管理及注册经验；具备化学多肽API国际项目管理及注册经验者优先；
2、了解各国药品注册和进出口的相关法律法规，熟悉药品注册法规、注册申报流程；
3、了解FDA、欧盟、ICH、PIC/s等相关法律法规，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力，至少有2个或以上产品成功国外申报经验；
4、具备海外留学背景或工作语言为英语的企业1年以上工作经验，具备优秀的听说读写能力，能够熟练与国际客户交流，具备资深医药专业英语水平。
5、较强的学习能力，有主动学习的热情和信心，具有一定的抗压能力。