1、.负责公司研发实验室的日常质量监督(实验室现场、试验记录本、仪器设备记录等)
2、参与质量体系文件的建立与维护,包括质量标准与批记录文件的制定、修订与审核
3、研发样品分装过程监督抽检,样品标签核对和样品抽检,产成品审核放行。
4、研发产品全流程跟进(发货、售后以及退换货等)
要求
1.本科及以上学历,药学、生物学、化学、制药工程等相关专业。
2.具备2年及以上药企研发QA或相关质量管理经验,熟悉药品研发流程、法规要求及质量管理体系。
3.熟悉药品研发主要阶段(如技术转移、稳定性研究等)的质量管理要点
4、熟悉中国及国际药品相关法律法规、GMP规范及技术指导原则
5、良好的沟通协调能力,能与研发、生产等部门协作,推动项目进展。
6、责任心强,工作严谨细致,注重数据真实性和可靠性。