岗位要求
1. 负责二类医疗器械的技术要求、说明书、注册资料撰写与记录整理审核，确保其合法合规
2. 对接研发/生产，收集产品参数、工艺信息，转化为规范申报资料。
3. 跟踪注册进度，配合药监问询，补充修改资料。
4. 熟悉了解医疗器械法规，确保资料合规。
任职要求
1.医疗器械类、医药类、中药学、药物制剂等相关专业优先;
2. 1-3年二类医疗器械产品资料编写或注册相关工作经验，熟悉贴剂类产品技术要求及注册申报流程者优先；
3. 掌握医疗器械相关法规，能精准解读法规要求；具备良好的文字功底，可清晰呈现技术内容；了解艾草制品、膏药贴剂特性者加分。
4. 具备较强的沟通协调能力与细节把控力，能高效对接跨部门工作；有责任心，能承受项目进度压力。