岗位职责​
1、执行医疗器械相关法规，制定并更新质量管理制度与规程，保障全流程合规（需熟悉 GSP 等规范）；​
2、审核供应商资质，建立合格档案，监督药品验收、储存及养护，杜绝不合格药品入库；​
3、收集质量信息，处理投诉与不良事件，按规定上报并跟进闭环；​
4、监督各环节质量记录完整性，确保药品可追溯，协助完成召回、报损等流程；​
5、组织质量培训，配合监管部门检查，推动问题整改；​
6、完成领导交办的其他质量相关工作。​
任职资格​
1、大专及以上学历，检验学（优先）、医学、药学、中药学、生物制药等相关专业，年龄 25-45 岁之间；​
2、1 年以上质量相关工作经验，持执业药师证或有 GSP 内审经验者优先；​
3、熟悉医疗器械法规及质量标准，具备风险识别与处理能力；​
4、原则性强，责任心强，细节把控到位，有良好的沟通协调能力；​
5、熟练使用办公软件及质量管理系统，身体健康，无行业禁业记录。