【岗位职责】
1.贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织建立、实施和保持医疗器械生产质量管理体系,严格按照程序要求组织开展检验工作,协助制定制程检验标准及相关管理制度,并督促检验人员严格执行;
2.协助做好行业主管部门、供应商对公司开展的医疗器械质量检查、审计迎检、许可资质的变更、换发等相关工作。
3.负责计算机系统优化更新、质量基础数据的录入、产品质量信息的维护工作。
4.协助完成风险体系及评估方式的落实,跟踪检查以及日常监控与管理;协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。
5.产品放行确认,负责医疗器械购进、储存、销售、运输等环节的质量管理工作。
6.收集、传递、反馈有关产品的质量信息,随时关注产品质量动态。
7.按照医疗器械GSP及GMP体系和药监局规定,维护和改进质量体系以保证符合要求。包括组织体系内审、管理评审、不良事件的处理及召回等。
8.负责公司产品的退换货管理,做好退换货记录,建立退换货台帐。
9.负责医疗器械供应商、客户资质审核管理,并建档保管。
10.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
【工资及福利待遇】
1.薪资结构:基本工资+岗位奖金+保密津贴+五险一金+带薪年假+年终奖金(公司创收)+免费包住+加班费调休双享;
2.周末双休制,8:30-17:30(7.5h);午休1.5小时;
3.入职专人培训,年度调薪;
4.不定期组织安排员工文化及文娱活动(部门聚餐、季度生日会、年中、年中团建、年会);
5.公司每年度对有优秀贡献和付出的员工进行表彰、多重提成激励奖。
【公司主营业务】:医用球形粉末、标准化及个性化3D打印医疗器械等等产品