岗位职责：
1. 负责项目调研，完成中外文献、药典等资料的查阅与检索；
2. 负责原料药、制剂分析方法的开发和方法学验证/转移，完成药品的质量研究及稳定性研究；
3. 参与质量标准的制定，以及相关注册申报文件的起草。
4. 参与实验室 SOP 规程的创建及完善，确保符合 FDA 法规要求。
5. 协助实验室日常管理及 OOS 和偏差的调查。
6. 负责实验仪器设备进行日常管理和维护。
任职要求
1. 硕士及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；
3. 能够熟练阅读中英文文献，检索并翻译国内外技术资料，独立开展药品质量标准研究；
4. 熟练掌握 HPLC、GC、ICP-MS、紫外、红外等各种分析仪器的使用与维护；
5. 了解药品的申报流程、药品检验与注册，能够控制项目的研究进度；
6. 具有较强的分析专业知识，良好的协调沟通能力，责任心强，有敬业精神，热衷于从事
药物分析的研发工作。