岗位职责：

1、制订部门规章制度，并不断完善，严格按照规章制度执行。

2、负责制定年度产品研发计划，参与项目立项申请的技术可行性评审工作，并根据开发任务，负责监督、控制各研发项目各阶段的各项指标；

3、组织并主持公司产品的注册工作，组织规划相应的产品注册策略，确保注册申请的报送、评审及审批顺利进行,实时跟踪产品注册进程,及时完成产品注册；

4、负责选用新工艺和不断改进老工艺，参与质量分析，组织对技术创新和产品质量持续改进进行论证、验证，提出实施方案；

5、负责产品图纸、包装图纸，产品技术文件或技术要求、工艺文件的审核工作；

6、负责组织工艺技术人员对车间进行工艺、技术指导，对关键工序人员的指导培训；

7、与国家评审中心及国家中检院及其他相关注册部门保持良好沟通，及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

8、组织相关部门对不良事件产品相关性能的分析，参与供应商的评定工作

任职资格：

1、高分子材料、生物等相关专业本科以上学历，5年以上医疗行业技术研发工作经验；

2、受过医疗行业、项目管理等方面的培训，熟悉医药器械法律法规；

3、能够独立解决技术问题，创新意识强，能适应较大工作压力，保密性强；

4、知识面广、责任心强，应变能力强，善于与各类性格的人交往，善于沟通与交际；